شرکت استوکس بهداشت و درمان بطور داوطلبانه فراخوانی محلول چشم پزشکی Pilocarpine 0.1٪ را به دلیل سطح بالای نگهدارنده در سراسر کشور صادر می کند

2024 نویسنده: Daisy Haig | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-17 03:07

شرکت: Stokes Healthcare Inc.

نام تجاری: محلول چشم 0.1٪ Pilocarpine

تاریخ فراخوان: 3/13/2019

محصول: محلول چشم 0.1٪ Pilocarpine

شماره لات: R180052

تاریخ انقضا: 17 فوریه 2019

این محصول برای درمان فشار بالای چشم استفاده می شود و در قطره چکان های 10 میلی لیتری بسته بندی می شود. این توزیع در آلاباما ، کالیفرنیا ، کلرادو ، کانتیکت ، دلوور ، فلوریدا ، جورجیا ، آیووا ، آیداهو ، ایلینوی ، کانزاس ، کنتاکی ، لوئیزیانا ، ماساچوست ، مریلند ، میشیگان ، کارولینای شمالی ، نیوجرسی ، پنسیلوانیا ، ویرجینیا و واشنگتن توزیع شد.

دلیل یادآوری:

Stokes Healthcare Inc. داوطلبانه فراخوانده بسیاری از 81 واحد محلول چشم Pilocarpine 0.1٪ را در سطح مطب مصرف کننده و دامپزشکی انجام می دهد. مشخص شده است که محلول چشم حاوی سطح بالاتری از ماده نگهدارنده کلرید بنزالکونیوم از حد معمول است.

بیانیه خطر: استفاده از این محصول به دلیل افزایش غلظت ماده نگهدارنده در این قطره های چشم ، می تواند منجر به سندرم خشکی چشم غیرقابل برگشت شود. خشکی چشم به مداخله پزشکی مادام العمر نیاز دارد و در صورت عدم کنترل می تواند منجر به درد و کوری شود. اگر حیوان خانگی شما چشمک زدن بیش از حد ، تورم چشم ، ترشح چشم یا سایر علائم تحریک چشم را نشان می دهد ، لطفا با دامپزشک خود تماس بگیرید. بهداشت و درمان استوکس تحقیقات گسترده ای در مورد این رویداد انجام داده است. تا به امروز ، استوکس بهداشت و درمان شرکت 8 مورد شکایت از سوزش چشم ، یک عارضه جانبی رایج محلول چشم پیلوکارپین دریافت کرده است.

چه کاری باید انجام دهید:

استوکس بهداشت و درمان در حال ارسال نامه به مشتریان خود از طریق نامه و تلفن و در حال آماده سازی برای بازگشت و جایگزینی تمام محصولات فراخوان شده است. مصرف کنندگان و دفاتر دامپزشکی که محلول چشم 0.1٪ Pilocarpine را فراخوانی می کنند باید بلافاصله استفاده از این محصول را متوقف کرده و با شرکت Stokes Healthcare Inc تماس بگیرند تا شرایط بازگشت و جایگزینی را فراهم کنند.

مصرف کنندگان با س questionsال در مورد این فراخوان می توانند با Stokes Healthcare Inc تماس بگیرند با شماره تلفن (856) 454-3368 و یا ایمیل با آدرس [email protected] دوشنبه-جمعه از ساعت 9 صبح -7 عصر و شنبه ها 9 صبح تا 21:00. زمان استاندارد شرقی. اگر حیوان خانگی آنها مشکلی را در رابطه با مصرف یا استفاده از این ماده مخدر تجربه کرده است ، مصرف کنندگان باید با دامپزشک حیوان خانگی خود تماس بگیرند.

مرکز داروهای دامپزشکی توصیه می کند با شرکت دارویی تماس بگیرید تا تجارب نامطلوب دارو یا نقص محصول را برای محصولات دامی مورد تأیید FDA گزارش کند. شرکت دارویی مسئول محصول مورد تأیید موظف است این گزارشات را به FDA ارائه دهد. با شماره تلفن (856) 454-3316 تماس بگیرید.

• اگر ترجیح می دهید مستقیماً به FDA گزارش دهید ، می توانید با دنبال کردن پیوند به فرم موجود در https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/SafetyHealth/ReportaProblem/ucm055305.htm و دنبال کردن دستورالعمل های ارسال فرم ، فرم FDA 1932a را ارسال کنید. فرم تکمیل شده به FDA.
• اگر در مورد گزارش ADE س questionالی دارید یا به کپی کاغذی فرم نیاز دارید ، با CVM از طریق ایمیل در [email protected] یا از طریق تلفن با شماره 1-888-FDA-VETS (1-888-332-8387) تماس بگیرید.

منبع: FDA