Hospira Recalls Single Lot Of Bupivacaine HCl Injection

2024 نویسنده: Daisy Haig | [email protected]. آخرین اصلاح شده: 2023-12-17 03:07

Hospira، Inc. ، ارائه دهنده داروهای تزریقی و فن آوری های تزریق واقع در Lake Forest ، Ill. ، یک فراخوان داوطلبانه از یک تعداد تزریق HCl بوپیواکائین بدون ماده نگهدارنده به دلیل آلودگی احتمالی با اکسید آهن صادر کرده است.

این توزیع از جولای 2014 تا سپتامبر 2014 توزیع شد. دامپزشکان از این دارو به عنوان بی حسی موضعی در طی مراحل جراحی استفاده می کنند.

موارد زیادی که در این فراخوان وجود دارد:

تزریق HCl بدون بوپیواکائین بدون مواد نگهدارنده

USP: 0.5٪ (5 میلی گرم در میلی لیتر) ، 30 میلی لیتر تک دوز

NDC: 0409-1162-02

تعداد قطعات: 38-515-DK

تاریخ انقضا: 1 فوریه 2016

مطابق با اعلامیه مطبوعاتی FDA ، یك مشتری تأیید شده از ذرات قابل مشاهده نارنجی و سیاه در یكی از ویال های شیشه تكه شیشه ای با دوز واحد شکایت كرد. این ذرات به عنوان اکسید آهن شناخته شدند.

در صورت تزریق به بیمار ، این ذرات ممکن است منجر به التهاب موضعی ، پاسخ آلرژی یا ایمنی سطح پایین ، تشکیل گرانولوم یا تحریک بافت به ویژه در بیمارانی شود که به اکسید آهن حساسیت یا حساسیت دارند.

تا به امروز ، هوسپیرا گزارشی از هرگونه حادثه مرتبط با این فراخوان دریافت نکرده است. این شرکت در حال حاضر با تامین کننده شیشه خود کار می کند و تحقیقاتی را برای تعیین علت اصلی به منظور اصلاح مشکل و جلوگیری از تکرار آن در آینده آغاز کرده است.

دامپزشکان با موجودی موجود از قسمت فراخوان شده باید استفاده و توزیع را متوقف کرده و محصول را بلافاصله قرنطینه کنند. هوسپیرا در حال ترتیب دادن محصولات آسیب دیده به استری سیکل است.

برای س questionsالات یا نگرانی ها ، از دوشنبه تا جمعه از ساعت 8 صبح تا 5 بعد از ظهر به وقت استاندارد مرکزی با شماره 1-800-441-4100 با مدیریت شکایات جهانی Hospira تماس بگیرید.